Covid-19: Pfizer-bioNTech اعلام کرد که واکسن آن برای کودکان 5 تا 11 ساله "ایمن" است.

آیا واکسیناسیون کودکان 5 تا 11 ساله در برابر کووید-19 به زودی انجام می شود؟ در هر صورت، با اعلام شرکت Pfizer-bioNTech، این امکان گام بزرگی به جلو برداشته است. این گروه به تازگی نتایج یک مطالعه را منتشر کرده است که برای واکسیناسیون کودکان خردسال از 5 سالگی خوشبینانه است. غول های داروسازی در بیانیه مطبوعاتی خود اعلام کردند که این واکسن توسط کودکان 5 تا 11 ساله "ایمن" و "به خوبی قابل تحمل" است. این مطالعه همچنین تأکید می کند که دوز مناسب با مورفولوژی این گروه سنی، به دست آوردن یک پاسخ ایمنی واجد شرایط به عنوان "قوی" و "مقایسه" با نتایج مشاهده شده در افراد 16 تا 25 ساله امکان پذیر است. این مطالعه بر روی 4 کودک 500 ماهه تا 6 ساله در ایالات متحده، فنلاند، لهستان و اسپانیا انجام شد. طبق گفته Pfizer-bioNtech، این "در اسرع وقت" به مقامات بهداشتی ارائه خواهد شد.

پیشرفت برای 2-5 سال

Pfizer-bioNTech قصد ندارد به همین جا بسنده کند. این گروه واقعاً باید منتشر کند از کوارتر چهارم »نتایج برای گروه سنی 2 تا 5 سال و همچنین 6 ماه تا 2 سال، که دو تزریق 3 میکروگرمی دریافت کرد. از طرف رقیب خود مدرنا، مطالعه ای روی کودکان زیر 12 سال در حال حاضر در حال انجام است.

Covid-19: به روز رسانی در مورد واکسیناسیون کودکان و نوجوانان

کمپین واکسن ضد کووید-19 در حال گسترش است. همانطور که می دانیم، نوجوانان 12 تا 17 ساله می توانند از این واکسن بهره مند شوند. در مورد ایمنی واکسن برای جوان ترین ها چه می دانیم؟ تحقیقات و پیشنهادات کجاست؟ تحقیقات و پیشنهادات کجاست؟ حساب می کنیم.

واکسیناسیون نوجوانان 12 تا 17 ساله در برابر کووید-19: در اینجا مجوز والدین برای دانلود وجود دارد.

واکسیناسیون نوجوانان 12 تا 17 ساله علیه کووید-19 از روز سه شنبه 15 ژوئن در فرانسه آغاز شد. مجوز هر دو والدین و همچنین حضور حداقل یکی از والدین الزامی است. رضایت شفاهی نوجوان الزامی است. 

کدام واکسن برای نوجوانان؟

از 15 ژوئن 2021، نوجوانان 12 تا 17 ساله می توانند علیه کووید-19 واکسینه شوند. تنها واکسن مجاز تا به امروز در این گروه سنی، واکسن Pfizer / BioNTech. واکسن مدرنا در انتظار مجوز از آژانس دارویی اروپا است.

اطلاعات وزارت بهداشت: « دسترسی به واکسیناسیون برای همه کودکان 12 تا 17 ساله شامل از 15 ژوئن 2021 تمدید می شود، به استثنای نوجوانانی که به دنبال عفونت دچار سندرم التهابی چند سیستمی کودکان (PIMS) شده اند. توسط SARS-CoV-2، که واکسیناسیون برای آن توصیه نمی شود '.

مجوز والدین ضروری است

وزارت بهداشت و همبستگی در وب سایت خود نشان می دهد که الف اجازه از هر دو والدین واجب است حضورحداقل یکی از والدین در طول واکسیناسیون ضروری است.

با این حال، وزارت بهداشت اعلام کرده است «در حضور تنها یکی از والدین در زمان واکسیناسیون، والدین این افتخار را متعهد می‌شوند که والدینی که دارای اختیارات والدین هستند، مجوز خود را داده‌اند. "

در مورد نوجوان، او باید خود را بدهد رضایت شفاهی، "آزاد و روشنفکر", وزارتخانه را مشخص می کند.

دانلود مجوز والدین برای واکسیناسیون نوجوانان 12 تا 17 سال

شما می توانید دانلود کنیداجازه والدین در اینجا. سپس باید آن را پرینت بگیرید، آن را پر کنید و به جلسه مشاوره بیاورید.

COVID-19: واکسیناسیون نوجوانان، تصمیمی بسیار سریع طبق کمیته اخلاق

فروردین ماه گذشته، وزارت بهداشت خواستار کسب نظر کمیته اخلاق در مورد باز کردن واکسیناسیون علیه کووید-19 برای افراد 12 تا 18 ساله از 15 ژوئن بود. به نظر خود، این سازمان از اتخاذ این تصمیم متاسف است. خیلی سریع: پیامدهایی را ذکر می کند که از نظر سلامت محدود هستند، اما از نظر اخلاقی مهم هستند.

کمتر از یک سال پس از شروع همه‌گیری کووید-19، بازاریابی واکسن‌ها با افزودن اقدامات بازدارنده به یک ابزار مهم پیشگیرانه، بازی را تغییر داده است. برخی از کشورها حتی اجازه واکسیناسیون را داده اند برای افراد زیر 18 سالمانند کانادا، ایالات متحده و ایتالیا. امانوئل ماکرون در سفر خود به سنت سیرک لاپوپی اعلام کرد که فرانسه نیز در این مسیر قرار دارد زیرا جوانان 12 تا 18 ساله از 15 ژوئن می توانند واکسینه شوند. اگر این واکسیناسیون به صورت داوطلبانه انجام شود، با توافق والدین، آیا چراغ سبز خیلی زود داده شد، با عجله؟ اینها رزروهای کمیته ملی اخلاق (CCNE) است.

این سازمان سرعت این تصمیم را در شرایط کاهش اپیدمی زیر سوال می برد. «آیا یک فوریت مطلق وجود دارد؟ برای شروع واکسیناسیون اکنون، زمانی که چندین شاخص سبز هستند و شروع سال تحصیلی سپتامبر می تواند شروع مبارزات انتخاباتی باشد؟ او در یک بیانیه مطبوعاتی نوشت. به نظر خود، CCNE یادآوری می کند که طبق داده های علمی، اشکال جدی عفونت COVID-19 بسیار نادر است. برای افراد زیر 18 سال : بنابراین منافع فردی حاصل از واکسیناسیون برای سلامت "فیزیکی" جوانان محدود است. اما هدف این اقدام نیز دستیابی به مصونیت جمعی در میان جمعیت عمومی است.

اقدام مفیدی برای مصونیت جمعی؟

در این زمینه، کارشناسان اعتراف می کنند که "بعید است که این هدف تنها از طریق واکسیناسیون بزرگسالان محقق شود." دلیل ساده است: مطالعات تخمین می زنند از مصونیت جمعی تنها در صورتی که 85 درصد از کل جمعیت، با واکسن یا عفونت قبلی واکسینه شده باشند، قابل دسترسی است. علاوه بر این، این واقعیت است که توانایی کودکان برای آلوده شدن و انتقال ویروس وجود دارد و با افزایش سن افزایش می یابد، حتی خود را در نوجوانان نزدیک به آنچه در بزرگسالان جوان مشاهده می شود نشان می دهد. برای نوجوانان 12 تا 18 ساله، واکسیناسیون فقط با واکسن فایزر انجام می شود. فقط در اروپا تایید شده است برای این جمعیت

کمیته در مورد داده های ایمنی واکسن مطمئن است، که با چند ماه آینده، "این واکسن را ممکن می کند. واکسیناسیون برای 12-17 سال. "و این، حتی اگر" زیر این سن، هیچ داده ای در دسترس نیست. «اکراه او بیشتر ماهیتی اخلاقی دارد:» آیا واداشتن افراد زیر سن قانونی به خاطر نفع جمعی، مسئولیت امتناع از واکسیناسیون (یا دشواری دسترسی به آن) برای بخشی از واکسیناسیون اخلاقی است؟ جمعیت بالغ؟ آیا نوعی انگیزه برای واکسیناسیون برای بازیابی آزادی و بازگشت به زندگی عادی وجود ندارد؟ از خودش می پرسد. همچنین این سوال وجود دارد که " انگ برای نوجوانان که مایل به استفاده از آن نیست. "

در نهایت، خطر دیگری که ذکر شد این است که «در صورت به خطر افتادن بازگشت به زندگی عادی، اعتماد به نفس آنها شکسته شود ورود انواع جدید », در حالی که حضور نوع هندی (دلتا) در فرانسه در حال افزایش است. در حالی که کمیته با این تصمیم موافق نیست و بر احترام به رضایت نوجوانان پافشاری می کند، توصیه می کند اقدامات دیگری نیز به موازات آن انجام شود. اولین مورد، پیگیری فارمکووژیلانس در میان مدت و بلند مدت در نوجوانان واکسینه شده است. به گفته وی، همچنین لازم است بهینه سازی شود استراتژی معروف "تست، ردیابی، جداسازی" در خردسالان به طوری که "ممکن است به عنوان یک استراتژی جایگزین برای واکسیناسیون در نظر گرفته شود." "، او نتیجه می گیرد.

واکسیناسیون نوجوانان در برابر کووید-19: پاسخ به سؤالات ما

امانوئل ماکرون در 2 ژوئن از افتتاح واکسیناسیون علیه کرونا ویروس سارس-کوووی-2 برای جوانان 12 تا 17 ساله خبر داد. بنابراین، سوالات زیادی به خصوص در مورد نوع واکسن، عوارض جانبی احتمالی و همچنین رضایت والدین یا زمان ایجاد می شود. نقطه.

واکسیناسیون ضد کووید-19 از 15 ژوئن 2021 امکان پذیر است

رئیس جمهور در سخنرانی مورخ 2 ژوئن اعلام کرد افتتاحیه واکسیناسیون برای نوجوانان 12 تا 18 سال از 15 ژوئن، " تحت شرایط سازمانی، شرایط بهداشتی، رضایت والدین و اطلاع رسانی خوب خانواده ها، اخلاقی است که طی روزهای آتی توسط مراجع بهداشتی و مراجع ذیصلاح مشخص خواهد شد. »

HAS بیشتر به نفع واکسیناسیون گام به گام است

به نظر می رسد که رئیس جمهور نظر مقام عالی بهداشت را که در صبح روز پنجشنبه 3 ژوئن منتشر شده بود، پیش بینی کرده است.

اگر او اعتراف کند که واقعا وجود داردسود مستقیم فردی«و غیرمستقیم و سود جمعی برای واکسیناسیون نوجوانان، آن است با این حال توصیه می کند گام به گام پیش برویدبا باز کردن آن به عنوان اولویت برای نوجوانان 12-15 ساله با بیماری همراه یا متعلق به اطرافیان یک فرد نقص ایمنی یا آسیب پذیر. ثانیا، او گسترش آن را به همه نوجوانان توصیه می کند. به محض اینکه کمپین واکسیناسیون برای جمعیت بزرگسال به اندازه کافی پیشرفت کرد.

بدیهی است که رئیس جمهور ترجیح داد تلنگر نزند و اعلام کرد که واکسیناسیون نوجوانان 12 تا 18 سال بدون قید و شرط برای همه آزاد است.

فایزر، مدرنا، جی و جی: واکسنی که به نوجوانان داده می شود چیست؟

در روز جمعه، 28 مه، آژانس دارویی اروپا (EMA) برای تزریق واکسن Pfizer / BioNTech به جوانان 12 تا 15 ساله چراغ سبز نشان داد. برای جوانان 16 سال و بالاتر، این واکسن mRNA مجاز شده است (تحت شرایط) از دسامبر 2020.

در این مرحله، بنابراین این واکسن Pfizer / BioNTech است که تجویز می شود به نوجوانان از 15 ژوئن. اما این مستثنی نیست که واکسن مدرنا به نوبه خود مجوز آژانس دارویی اروپا را دریافت کند.

واکسن ضد کووید برای نوجوانان: فواید آن چیست؟ 

کارآزمایی بالینی Pfizer / BioNTech بر روی 2 نوجوان انجام شد که هرگز به Covid-000 مبتلا نشده بودند. از 19 شرکت کننده ای که واکسن را دریافت کردند، هیچ یک متعاقباً به ویروس مبتلا نشدند، در حالی که آزمایش 1 نفر از 005 نوجوانی که دارونما دریافت کردند مدتی پس از مطالعه مثبت شد. ” یعنی در این مطالعه واکسن 100% موثر بوده است. آژانس دارویی اروپا را مشتاق می کند. با این حال، نمونه بسیار کوچک باقی مانده است.

به نوبه خود، مقام عالی سلامت گزارش می دهد که "پاسخ هومورال قوی"، (یعنی ایمنی تطبیقی ​​با تولید آنتی بادی) ناشی از 2 دوز واکسن Comirnaty (Pfizer / BioNTech) در افراد 12 تا 15 ساله، با یا بدون سابقه عفونت SARS-CoV-2. او اضافه می کند که «اثربخشی 100% واکسن بر روی موارد علامت دار کووید-19 تایید شده توسط PCR از روز هفتم پس از پایان واکسیناسیون".

مطالعه نشان می‌دهد واکسن‌های ضد کووید: مدرنا 96 درصد در افراد 12 تا 17 ساله مؤثر است.

اولین نتایج یک کارآزمایی بالینی که به طور خاص بر روی یک جمعیت نوجوان انجام شد نشان می‌دهد که واکسن کووید-۱۹ مدرنا ۹۶ درصد در نوجوانان ۱۲ تا ۱۷ ساله مؤثر است. شرکت داروسازی امیدوار است که به زودی مجوز رسمی دریافت کند، مانند فایزر.

فایزر تنها شرکتی نیست که واکسن های ضد کووید 19 احتمالاً در جوانترین افراد مورد استفاده قرار می گیرد. شرکت مدرنا اعلام کرده است که واکسن کووید-۱۹ این شرکت که بر اساس RNA پیام رسان نیز ساخته شده است، بر اساس نتایج کارآزمایی بالینی خود به نام «TeenCOVE» ۹۶ درصد در جوانان ۱۲ تا ۱۷ ساله مؤثر بوده است. در طول این یک، دو سوم از 19 شرکت کننده در ایالات متحده واکسن و یک سوم دارونما دریافت کردند. "مطالعه نشان داد اثربخشی واکسن 96% به طور کلی به خوبی تحمل می شود و هیچ نگرانی ایمنی جدی تا به امروز شناسایی نشده است. او گفت. برای این نتایج میانی، شرکت کنندگان به طور متوسط ​​35 روز پس از تزریق دوم پیگیری شدند.

شرکت داروسازی تصریح کرد که تمام عوارض جانبی خفیف یا متوسط "، بیشتر اوقات درد در محل تزریق بعد از تزریق دوم، عوارض جانبی شامل” سردرد، خستگی، میالژی و لرز مشابه آنهایی که در بزرگسالانی که واکسن دریافت کرده بودند دیده می شود. بر اساس این نتایج، مدرنا نشان داد که در حال حاضر " در بحث با رگولاتورها در مورد اصلاحیه احتمالی پرونده های نظارتی آن برای مجاز ساختن واکسن برای این گروه سنی. واکسن mRNA-1273 در حال حاضر فقط برای افراد 18 سال و بالاتر در کشورهایی که قبلاً تأیید شده است تأیید شده است.

فایزر و مدرنا در رقابت برای واکسینه کردن کودکان

با این حال، در بیانیه مطبوعاتی آن مشخص شده است: از آنجایی که میزان بروز COVID-19 کمتر است در نوجوانان، تعریف موردی نسبت به COVE (مطالعه در بزرگسالان) سختگیرانه تر است که منجر به اثربخشی واکسن در برابر یک بیماری خفیف تر می شود. این اطلاعیه در حالی منتشر می شود که سازمان غذا و دارو قرار است اعلام کند آیا مجوز استفاده اضطراری برای واکسن Pfizer-BioNTech را برای نوجوانان 12 تا 15 سال اعطا می کند، در حالی که کانادا اولین کشوری است که مجوز خود را برای این گروه سنی داده است. . 

این موضوع در مورد Moderna نیز صادق است که به نوبه خود در ماه مارس یک مطالعه بالینی فاز 2 را در این کشور آغاز کرد کودکان 6 ماهه تا 11 ساله (مطالعه KidCOVE). اگر واکسیناسیون نوجوانان در حال تبدیل شدن به موضوعی است که بیشتر و بیشتر مورد بحث قرار می گیرد، به این دلیل است که نشان دهنده گام بعدی در کمپین های واکسیناسیون است که به گفته دانشمندان برای مدیریت درازمدت برای مهار اپیدمی کرونا ضروری است. در همان زمان، بیوتکنولوژی آمریکایی نتایج دلگرم کننده ای را با توجه به "تقویت کننده های" بالقوه، تزریق سوم احتمالی این یک فرمول است که به طور خاص علیه انواع برزیلی و آفریقای جنوبی توسعه یافته است، یا یک دوز سوم ساده از واکسن اولیه.

واکسیناسیون نوجوانان کجا انجام می شود؟

واکسیناسیون برای افراد 12 تا 18 ساله از 15 ژوئن انجام می شود مراکز واکسیناسیون و سایر واکسیندروم ها از زمان شروع کمپین واکسیناسیون اجرا شده است. این را وزیر بهداشت در میکروفون LCI تایید کرد.

در مورد برنامه واکسیناسیون، به طور پیشینی مانند بزرگسالان خواهد بود، یعنی 4 تا 6 هفته بین دو دوز، دوره ای که ممکن است در تابستان به 7 یا حتی 8 هفته افزایش یابد.، انعطاف پذیری بیشتری به مسافران تعطیلات بدهد.

واکسیناسیون برای نوجوانان 12 تا 17 ساله: چه عوارض جانبی قابل انتظار است؟

در یک کنفرانس مطبوعاتی، مارکو کاوالری، رئیس استراتژی واکسن در آژانس دارویی اروپا، گفت که پاسخ ایمنی نوجوانان قابل مقایسه با بزرگسالان جوان یا حتی بهتر است. او اطمینان داد که واکسنبه خوبی تحمل کرد"توسط نوجوانان، و اینکه وجود داشت"بدون نگرانی عمدهدر مورد عوارض جانبی احتمالی. با این حال، این متخصص اذعان کرد که "حجم نمونه امکان تشخیص عوارض جانبی نادر را نمی دهد".

توجه داشته باشید که واکسن Pfizer / BioNTech به مدت چندین هفته در کانادا و ایالات متحده برای نوجوانان تجویز شده است که داده‌های بیشتری در مورد مراقبت دارویی ارائه می‌دهد. مقامات آمریکایی به طور مشخص اعلام کرده اند موارد نادر مشکلات قلبی "خفیف". (میوکاردیت: التهاب میوکارد، عضله قلب). اما تعداد موارد میوکاردیت که بیشتر بعد از دوز دوم و بیشتر در مردان ظاهر می شود، فعلاً از فراوانی وقوع این عاطفه در زمان های عادی در این گروه سنی بیشتر نخواهد بود.

به نوبه خود، مقام عالی سلامت گزارش می دهد داده های تحمل رضایت بخش در 2 نوجوان 260 تا 12 ساله به‌دست آمد، و به‌طور متوسط ​​15 ماه در کارآزمایی بالینی Pfizer / BioNTech دنبال شد. " اکثر عوارض جانبی گزارش شده شامل رخدادهای محلی (درد در محل تزریق) یا علائم عمومی (خستگی، سردرد، لرز، درد عضلانی، تب) و به طور کلی بودند خفیف تا متوسط'.

واکسیناسیون برای نوجوانان 12 تا 17 ساله: رضایت والدین چگونه است؟

از آنجایی که آنها هنوز خردسال هستند، جوانان 12 تا 17 ساله می توانند واکسینه شوند به شرط داشتن مجوز والدین از یکی از والدین. از 16 سالگی نیز می توانند بدون رضایت والدین خود واکسینه شوند.

توجه داشته باشید که چند مورد نادر در فرانسه وجود دارد که یک فرد نابالغ می تواند برای آنها بدون رضایت یکی از والدین یا هر دوی آنها تحت درمان پزشکی قرار گیرند (پیشگیری از بارداری و به ویژه قرص صبح روز بعد، ختم داوطلبانه بارداری).

قانون رضایت والدین در مورد واکسن چه می گوید؟

در مورد واکسن های اجباری، 11 مورد، وضعیت متفاوت است.

در سطح قانونی، عموماً در نظر گرفته می شود که در کنار بیماری های معمولی دوران کودکی و مراقبت از آسیب های جزئی، واکسن های اجباری بخشی از روش های معمول پزشکی هستند، از زندگی روزمره مخالفت می کنند اعمال غیر معمول ( بستری طولانی مدت، بیهوشی عمومی، درمان های طولانی مدت یا با عوارض جانبی زیاد و غیره).

برای اقدامات معمول پزشکی، رضایت یکی از دو والدین کافی است، در حالی که توافق هر دو والدین برای اعمال غیر عادی ضروری است. بنابراین، واکسیناسیون پیشینی علیه کووید-19 در این دسته از اقدامات غیر معمول قرار می گیرد، زیرا اجباری نیست.

کووید-19: آیا واکسیناسیون نوجوانان 12 تا 17 ساله اجباری خواهد بود؟

وزیر همبستگی و بهداشت اطمینان داد که در این مرحله، همانند افراد مسن فرانسوی، واکسیناسیون علیه سارس-کووید-2 به صورت داوطلبانه باقی مانده و اجباری نخواهد بود.

چرا نوجوانان را واکسینه کنیم، زیرا آنها کمتر در معرض خطر اشکال شدید هستند؟

مسلماً، نوجوانان جوان در خطر کم ابتلا به اشکال جدی کووید-19 هستند. با این حال، با آلوده شدن، می توانند دیگران، از جمله آسیب پذیرترین افراد (به ویژه پدربزرگ و مادربزرگ) را آلوده کنند.

بنابراین، ایده پشت واکسیناسیون نوجوانان این استبه ایمنی جمعی سریعتر دست پیدا کنید از جمعیت فرانسه، بلکه ازدر آغاز سال تحصیلی 2021 از تعطیلی کلاس در مدارس راهنمایی و دبیرستان خودداری کنید. از آنجا که حتی اگر عفونت با سارس-کووید-2 اغلب فقط در افراد جوان فقط کمی علامت باشد، یک پروتکل بهداشتی سنگین و محدودکننده در مدارس ایجاد می‌کند.

آیا واکسیناسیون برای کودکان زیر 12 سال آزاد است؟

در این مرحله، واکسیناسیون علیه سارس-کووید-2 برای کودکان زیر 12 سال، هر که هستند، آزاد نیست. اگر این موضوع هنوز در دستور کار قرار نگرفته باشد، در صورتی که مطالعات در مورد این موضوع قطعی باشد و مقامات بهداشتی نسبت سود / خطر مطلوب را قضاوت کنند، ممکن است وضعیت به نفع واکسیناسیون زیر 12 سال تغییر کند.